L'UIBM informa che il Regolamento UE del Parlamento e del Consiglio n. 933/2019 ha modificato in alcune parti il Regolamento n. 469/2009 sui certificati complementari per i prodotti medicinali introducendo il cd. SPC waiver, la deroga al diritto brevettuale per attività di produzione e stoccaggio dei farmaci generici e biosimilari.
Il Regolamento UE n. 933/2019 ha introdotto la cosiddetta “SPC manufacturing waiver“ ovvero l’eccezione che consente ai produttori di farmaci generici di fabbricare prodotti brevettati durante la validità dei certificati protettivi complementari.
Le imprese produttrici di farmaci generici possono così fabbricare la versione generica di  un medicinale,  protetto  da un certificato protettivo complementare, a fini di esportazione verso paesi nei quali la protezione sia scaduta o mai esistita e potranno, altresì, mantenere un vero e proprio stock da immettere nel mercato UE all’indomani della scadenza del certificato protettivo complementare.
Obiettivo della deroga è quello di rendere più competitive le imprese dell’Unione aiutandole a competere in maniera efficace nei mercati dei paesi terzi.
Con l’occasione, l’UIBM comunica, inoltre, che sul sito web dell’UIBM, nella parte relativa alle invenzioni biotecnologiche e scienze della vita, è stata pubblicata una nuova sezione dedicata al COVID-19, che consente di effettuare una ricerca specifica delle domande italiane di brevetto relative a tecnologie utili per combattere il coronavirus.